药(Yao)厂(Chang)新(Xin)版(Ban)GMP认(Ren)证(Zheng)培(Pei)训(Xun)总(Zong)计(Ji)划(Hua)参(Can)考(Kao)

一(Yi)、(?) 培(Pei)训(Xun)计(Ji)划(Hua)概(Gai)要(Yao)：(?)  

2013－(?)2014年(Nian)是(Shi)公(Gong)司(Si)新(Xin)技(Ji)改(Gai)项(Xiang)目(Mu)接(Jie)受(Shou)新(Xin)版(Ban)GMP认(Ren)证(Zheng)的(De)重(Zhong)要(Yao)一(Yi)年(Nian)，(?)这(Zhe)对(Dui)本(Ben)公(Gong)司(Si)质(Zhi)量(Liang)管(Guan) 理(Li)体(Ti)系(Xi)运(Yun)行(Xing)机(Ji)制(Zhi)、(?)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)水(Shui)平(Ping)、(?)员(Yuan)工(Gong)素(Su)质(Zhi)的(De)提(Ti)升(Sheng)提(Ti)出(Chu)了(Liao)更(Geng)高(Gao)的(De)要(Yao)求(Qiu)。(?)公(Gong)司(Si)新(Xin)技(Ji)改(Gai)项(Xiang)目(Mu)开(Kai)始(Shi)步(Bu)入(Ru)最(Zui)繁(Fan)忙(Mang)的(De)阶(Jie)段(Duan)，(?)如(Ru)何(He)将(Jiang)技(Ji)改(Gai)项(Xiang)目(Mu)与(Yu)新(Xin)版(Ban)GMP培(Pei)训(Xun)相(Xiang)结(Jie)合(He)，(?)是(Shi)一(Yi)个(Ge)全(Quan)新(Xin)的(De)课(Ke)题(Ti)。(?)因(Yin)此(Ci)，(?)特(Te)制(Zhi)定(Ding)新(Xin)版(Ban)GMP认(Ren)证(Zheng)工(Gong)作(Zuo)培(Pei)训(Xun)计(Ji)划(Hua)。(?)  

依(Yi)照(Zhao)2010版(Ban)《(?)药(Yao)品(Pin)生(Sheng)产(Chan)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)规(Gui)范(Fan)》(?)及(Ji)其(Qi)附(Fu)录(Lu)的(De)要(Yao)求(Qiu)，(?)为(Wei)了(Liao)加(Jia)强(Qiang)对(Dui)员(Yuan)工(Gong)进(Jin)行(Xing)有(You)关(Guan)法(Fa)律(Lu)、(?)法(Fa)规(Gui)、(?)职(Zhi)业(Ye)道(Dao)德(De)、(?)药(Yao)品(Pin)知(Zhi)识(Shi)、(?)岗(Gang)位(Wei)技(Ji)能(Neng)知(Zhi)识(Shi)培(Pei)训(Xun)教(Jiao)育(Yu)，(?)不(Bu)断(Duan)提(Ti)高(Gao)员(Yuan)工(Gong)整(Zheng)体(Ti)素(Su)质(Zhi)和(He)企(Qi)业(Ye)经(Jing)营(Ying)水(Shui)平(Ping)，(?)结(Jie)合(He)本(Ben)公(Gong)司(Si)今(Jin)年(Nian)技(Ji)改(Gai)项(Xiang)目(Mu)的(De)全(Quan)面(Mian)实(Shi)施(Shi)和(He)企(Qi)业(Ye)整(Zheng)体(Ti)经(Jing)营(Ying)规(Gui)划(Hua)，(?)人(Ren)事(Shi)部(Bu)制(Zhi)订(Ding)了(Liao)新(Xin)版(Ban)GMP认(Ren)证(Zheng)培(Pei)训(Xun)总(Zong)计(Ji)划(Hua)。(?) 

二(?)、(?) 培(Pei)训(Xun)原(Yuan)则(Ze)：(?)  

公(Gong)司(Si)新(Xin)文(Wen)件(Jian)系(Xi)统(Tong)于(Yu)2013年(Nian)10月(Yue)1日(Ri)生(Sheng)效(Xiao)，(?)为(Wei)提(Ti)高(Gao)员(Yuan)工(Gong)水(Shui)平(Ping)与(Yu)素(Su)质(Zhi)，(?)将(Jiang)有(You)针(Zhen)对(Dui)性(Xing)、(?)有(You)效(Xiao)性(Xing)、(?)实(Shi)用(Yong)性(Xing)的(De)进(Jin)行(Xing)培(Pei)训(Xun)。(?)针(Zhen)对(Dui)性(Xing)指(Zhi)要(Yao)将(Jiang)新(Xin)版(Ban)GMP和(He)技(Ji)改(Gai)项(Xiang)目(Mu)结(Jie)合(He)起(Qi)来(Lai)，(?)做(Zuo)到(Dao)有(You)的(De)放(Fang)矢(Shi)；(?)有(You)效(Xiao)性(Xing)指(Zhi)培(Pei)训(Xun)应(Ying)当(Dang)达(Da)到(Dao)预(Yu)期(Qi)效(Xiao)果(Guo)，(?)需(Xu)建(Jian)立(Li)考(Kao)核(He)小(Xiao)组(Zu)，(?)完(Wan)善(Shan)考(Kao)核(He)细(Xi)则(Ze)；(?)实(Shi)用(Yong)性(Xing)指(Zhi)必(Bi)须(Xu)和(He)实(Shi)际(Ji)生(Sheng)产(Chan)紧(Jin)密(Mi)结(Jie)合(He)，(?)从(Cong)公(Gong)司(Si)实(Shi)际(Ji)工(Gong)作(Zuo)的(De)实(Shi)践(Jian)出(Chu)发(Fa)进(Jin)行(Xing)培(Pei)训(Xun)。(?) 

 三(San)、(?) 培(Pei)训(Xun)形(Xing)式(Shi)、(?)内(Nei)容(Rong)、(?)时(Shi)间(Jian)安(An)排(Pai)：(?)（(?)具(Ju)体(Ti)安(An)排(Pai)见(Jian)附(Fu)表(Biao)）(?)  

（(?)1）(?)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)  

1、(?)新(Xin)版(Ban)GMP法(Fa)规(Gui)培(Pei)训(Xun)，(?)专(Zhuan)业(Ye)知(Zhi)识(Shi)培(Pei)训(Xun)。(?)  

2、(?)接(Jie)受(Shou)国(Guo)家(Jia)食(Shi)品(Pin)药(Yao)品(Pin)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)局(Ju)组(Zu)织(Zhi)的(De)相(Xiang)关(Guan)新(Xin)版(Ban)GMP法(Fa)规(Gui)、(?)规(Gui)范(Fan)的(De)高(Gao)级(Ji)学(Xue)习(Xi)，(?)以(Yi)及(Ji)国(Guo)家(Jia)有(You)关(Guan)政(Zheng)策(Ce)法(Fa)规(Gui)的(De)研(Yan)究(Jiu)与(Yu)解(Jie)读(Du)。(?)    

（(?)2）(?)员(Yuan)工(Gong)  

1、(?)第(Di)一(Yi)培(Pei)训(Xun)对(Dui)象(Xiang)：(?)生(Sheng)产(Chan)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)和(He)操(Cao)作(Zuo)人(Ren)员(Yuan)。(?)  

培(Pei)训(Xun)内(Nei)容(Rong)：(?)《(?)2010版(Ban)药(Yao)品(Pin)生(Sheng)产(Chan)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)规(Gui)范(Fan)》(?)、(?)相(Xiang)关(Guan)生(Sheng)产(Chan)管(Guan)理(Li)制(Zhi)度(Du)、(?)工(Gong)艺(Yi)规(Gui)程(Cheng)、(?)岗(Gang)位(Wei)操(Cao)作(Zuo)法(Fa)、(?)安(An)全(Quan)消(Xiao)防(Fang)知(Zhi)识(Shi)等(Deng)。(?)  

2、(?)第(Di)二(?)培(Pei)训(Xun)对(Dui)象(Xiang)：(?)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)和(He)质(Zhi)量(Liang)检(Jian)验(Yan)人(Ren)员(Yuan)。(?)  

培(Pei)训(Xun)内(Nei)容(Rong)：(?)《(?)2010版(Ban)药(Yao)品(Pin)生(Sheng)产(Chan)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)规(Gui)范(Fan)》(?)、(?)相(Xiang)关(Guan)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)制(Zhi)度(Du)、(?)检(Jian)验(Yan)标(Biao)准(Zhun)和(He)检(Jian)验(Yan)规(Gui)程(Cheng)等(Deng)。(?)  

3、(?)第(Di)三(San)培(Pei)训(Xun)对(Dui)象(Xiang)：(?)仓(Cang)库(Ku)保(Bao)管(Guan)人(Ren)员(Yuan)

培(Pei)训(Xun)内(Nei)容(Rong)：(?)《(?)2010版(Ban)药(Yao)品(Pin)生(Sheng)产(Chan)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)规(Gui)范(Fan)》(?)、(?)相(Xiang)关(Guan)物(Wu)料(Liao)储(Chu)存(Cun)与(Yu)发(Fa)放(Fang)制(Zhi)度(Du)、(?)安(An)全(Quan)消(Xiao)防(Fang)知(Zhi)识(Shi)、(?)岗(Gang)位(Wei)职(Zhi)责(Ze)培(Pei)训(Xun)等(Deng)。(?)  

4、(?)第(Di)四(Si)培(Pei)训(Xun)对(Dui)象(Xiang)：(?)设(She)备(Bei)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)、(?)机(Ji)修(Xiu)人(Ren)员(Yuan)、(?)设(She)备(Bei)操(Cao)作(Zuo)人(Ren)员(Yuan)。(?)  

培(Pei)训(Xun)内(Nei)容(Rong)：(?)《(?)2010版(Ban)药(Yao)品(Pin)生(Sheng)产(Chan)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)规(Gui)范(Fan)》(?)、(?)相(Xiang)关(Guan)设(She)备(Bei)管(Guan)理(Li)规(Gui)程(Cheng)、(?)设(She)备(Bei)操(Cao)作(Zuo)规(Gui)程(Cheng)、(?)设(She)备(Bei)档(Dang)案(An)等(Deng)。(?)  

四(Si)、(?)培(Pei)训(Xun)资(Zi)料(Liao)

1、(?)2010版(Ban)《(?)药(Yao)品(Pin)生(Sheng)产(Chan)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)规(Gui)范(Fan)》(?)

2、(?)2010版(Ban)《(?)中(Zhong)国(Guo)药(Yao)典(Dian)》(?)二(?)部(Bu)凡(Fan)例(Li)、(?)附(Fu)录(Lu)法(Fa)

3、(?)“药(Yao)品(Pin)GMP验(Yan)证(Zheng)技(Ji)术(Shu)”专(Zhuan)题(Ti)培(Pei)训(Xun)资(Zi)料(Liao)

4、(?)公(Gong)司(Si)新(Xin)修(Xiu)订(Ding)GMP文(Wen)件(Jian)

5、(?)《(?)安(An)全(Quan)生(Sheng)产(Chan)法(Fa)》(?)及(Ji)公(Gong)司(Si)安(An)全(Quan)生(Sheng)产(Chan)管(Guan)理(Li)资(Zi)料(Liao)

6、(?)《(?)药(Yao)品(Pin)微(Wei)生(Sheng)物(Wu)检(Jian)测(Ce)技(Ji)术(Shu)》(?)培(Pei)训(Xun)讲(Jiang)义(Yi)

五(Wu)、(?)培(Pei)训(Xun)相(Xiang)关(Guan)要(Yao)求(Qiu)：(?) 

1、(?)培(Pei)训(Xun)应(Ying)有(You)确(Que)定(Ding)的(De)目(Mu)的(De)、(?)受(Shou)培(Pei)训(Xun)的(De)人(Ren)员(Yuan)以(Yi)及(Ji)培(Pei)训(Xun)内(Nei)容(Rong)，(?)并(Bing)选(Xuan)择(Ze)适(Shi)宜(Yi)的(De)培(Pei)训(Xun)考(Kao)核(He)方(Fang)式(Shi)。(?)  

2、(?)人(Ren)事(Shi)部(Bu)应(Ying)做(Zuo)好(Hao)培(Pei)训(Xun)工(Gong)作(Zuo)的(De)统(Tong)计(Ji)与(Yu)归(Gui)档(Dang)工(Gong)作(Zuo)，(?)对(Dui)培(Pei)训(Xun)工(Gong)作(Zuo)做(Zuo)好(Hao)详(Xiang)细(Xi)记(Ji)录(Lu)，(?)并(Bing)建(Jian)立(Li)培(Pei)训(Xun)考(Kao)核(He)档(Dang)案(An)。(?)  

3、(?)培(Pei)训(Xun)要(Yao)求(Qiu)有(You)讲(Jiang)义(Yi)，(?)有(You)考(Kao)勤(Qin)，(?)有(You)记(Ji)录(Lu)，(?)有(You)考(Kao)核(He)，(?)有(You)评(Ping)价(Jia)。(?)

人(Ren)事(Shi)部(Bu)

贵(Gui)州(Zhou)XX制(Zhi)药(Yao)有(You)限(Xian)公(Gong)司(Si)

2013年(Nian)12月(Yue)2日(Ri)